栏目分类
你的位置：美港通证券-在线配资开户-可查配资实盘平台 > 可查配资实盘平台 >
当地时间11月25日，美股收盘，三大指数集体收高，道指涨0.99%再创历史新高，纳指涨0.27%，标普500指数涨0.30%。现货黄金日内大跌超3%，黄金股普跌，科尔黛伦矿业、哈莫尼黄金跌超4%，金田跌逾3%，Anglogold跌近3%。特斯拉跌近4%，美国加州拟推电动汽车购车补贴，特斯拉将被排除在外。比特币跌破95000美元，加密货币概念股MicroStrategy跌逾4%，消息称其上周以约54亿美元收购了55500个比特币。
慕尼黑Ifo经济研究所周一公布的调查显示，11月针对9000家企业高管调查形成的商业景气指标降幅超出了经济学家们此前的预期。这是六个月内该指标第五次下降。
12月4日夜间，礼来放出“重磅炸弹”，称在一项头对头的三期临床研究中，其GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽的减重效果大幅超越诺和诺德的司美格鲁肽。这一消息推动礼来当天股价收盘大涨超过2%，市值逼近7900亿美元。
GLP-1药物在过去一年里成为多家巨头药企争相布局的热门赛道。巴克莱银行预计，到2030年，全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。
两家巨头减重药在中国迈入商业化
今年7月，替尔泊肽减重适应症（商品名：穆峰达）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是继诺和诺德司美格鲁肽之后，第二款在国内获批的GLP-1类减重药。第一财经记者了解到，替尔泊肽将于本月在中国市场正式商业化上市。
礼来最新一项针对超过700名受试者的临床试验数据显示，在使用替尔泊肽72周后，未合并糖尿病的肥胖或超重患者平均减重20.2%，而诺和诺德司美格鲁肽使用72周后，患者平均减重13.7%。这表明替尔泊肽的减重效果要比司美格鲁肽高出近50%。
在减重药领域，诺和诺德与礼来是目前的主要领跑者。今年第二季度，礼来替尔泊肽减重药销量首次突破10亿美元，该公司预计，今年替尔泊肽用于减重及糖尿病两种适应症的药物总销售额将达到150亿美元。
上个月，司美格鲁肽减重药适应症（商品名：诺和盈）已经在中国正式商业化上市。随着替尔泊肽在国内进入商业化，两家公司将在中国市场展开激烈争夺。
中国是肥胖人口最多的市场，也是制药厂商展开激烈竞争的重要阵地。目前，中国约有1.8亿成年人患有肥胖症，且患病率持续攀升。有研究预测，中国与肥胖相关的治疗费用占中国医疗卫生支出比重将大幅上升，到2030年有望超过4000亿元人民币。
根据研究机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将超过500亿元。
相较于过去通过超声刀等手术器械或者胃内球囊器械等有创的减重方式而言，药物疗法更能被人接受。GLP-1类药物通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。
竞争进入“深水区”
随着GLP-1减重药竞争进入“深水区”，礼来与诺和诺德两家公司也在积极开发新型减重药以保持竞争优势。诺和诺德正在进行一种由司美格鲁肽和胰淀素类似物卡格列肽（Cagrilintide）组成的新型复方合剂CagriSema试验。该药物的后期试验结果预计将于本月公布，诺和诺德此前预计，该药物可减重达25%。
企业为新型减重药疗效设定的高标准也提升了投资人的预期。上个月，安进公司公布的一项临床数据显示，该公司研发的一款每月注射的GLP-1类药物MariTide，在中期试验中帮助超重或肥胖患者减重约20%。但安进股价仍然遭遇暴跌。
一位投资人告诉第一财经记者，安进减重药的数据未达到投资人的预期，因为礼来和诺和诺德正在研发的新型减重药的减重疗效预计会超过20%。
制药巨头不仅在药物疗效方面进行比拼，也在制剂类型、适应症、用药频率、减少副作用等方面持续突破。礼来的一项每日服用的口服减重药的三期临床试验数据预计于明年上半年公布。安进公司则表示，未来还计划研究每季注射的减重药。但与每周注射的药物相比，安进公司的药物副作用略多。
在除了降糖与减重以外的新适应症方面，诺和诺德的司美格鲁肽目前是唯一一款被证明可以降低心脏病发作或中风风险的减重药，并于今年3月获美国FDA批准心血管病适应症，这使其具有优势。心血管疾病是减重药的一个重要适应症，有望大幅扩大受益患者人群，并有可能获得包括中国在内的重要市场的医保准入，从而改变整个疾病的治疗格局，将销售规模提升至一个新的量级。
礼来的替尔泊肽也有望于明年成为全球首个获得用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停适应症批准的GLP-1类药物。
国产仿制药要来了
目前，多家制药巨头都投入到减重药物的开发，希望在1500亿美元的市场上分得一杯羹。
去年，阿斯利康同意支付20亿美元，从中国生物制药公司诚益生物获得开发和商业化一款GLP-1药物的全球独家权利，该药物用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。诚益生物近期公布了积极的临床数据，并获得阿斯利康6000万美元里程碑付款。
根据彭博行业研究（Bloomberg Intelligence）上个月的一项分析报告，全球有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床开发阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线资产（处于I期或更晚阶段）的25%左右，绝大多数是基于GLP-1治疗方案。其中，信达生物的玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李药业的GZR18（GLP-1）是中国注射用GLP-1研发管线中较具优势的产品。
彭博行业研究预计，玛仕度肽有望在2025年获得中国批准，但恒瑞的HRS9531和甘李药业的GZR18不太可能在2028年之前上市。
另一方面，随着诺和诺德司美格鲁肽核心分子专利将于2026年在中国到期，更多国产仿制药的出现也有望成为提供“平替”，并大幅降低此类药物的价格。
截至目前，已有包括丽珠集团控股附属公司新北江制药、杭州九源基因工程股份有限公司、石药集团等在内的中国药企参与了司美格鲁肽仿制药的研发或递交了仿制药的上市申请。根据高盛此前发布的一项预测报告，仿制药的上市可能导致司美格鲁肽在中国的价格下降约25%。
尽管诺和诺德和礼来减重药的官方挂网价格尚未公布，但根据网上渠道价格，一个月的治疗费用约为1400元，目前采取患者全自费，未被纳入医保，而就减重适应症来看，短期被纳入医保的可能性并不大。
有专家认为，随着一些GLP-1类药物新适应症的获批，部分适应症可能会被纳入医保，这也意味着价格会出现下降。以此前被纳入医保的司美格鲁肽糖尿病疗法（商品名：诺和泰）的价格来看，一个月的治疗费用不到800元人民币（3毫升剂量），要显著低于该药物减重版本的价格。
与此同时，礼来与诺和诺德两家公司都在积极提升GLP-1药物的产能，这也令该药物未来的供需关系趋于平衡。今年10月，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，用于扩大2型糖尿病和减重创新药物的生产规模。随着产能的提升，药物的价格也将回落到更为合理的水平。
“创新药物在上市之初的价格都会相对较高，因为原研企业有较大的定价权。但随着更多参与者进入市场，经过充分的竞争后，一定会带动价格的下调，这是市场的规律。”一位专家对第一财经记者说道。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com。 文章作者
钱童心
相关阅读
制药巨头密集在美建厂，背后有哪些驱动因素美国《生物安全法案》对于重塑全球药物生产制造版图具有深远影响。在特朗普政府上台后，鼓励关键领域制造业回流的趋势也不会改变。
96 昨天 20:36
热度持续攀升，GLP-1产业繁荣能持续多久？GLP-1减肥药市场在2024年前三季度表现强劲，司美格鲁肽和替尔泊肽销售额显著增长，预示着全球对这类药物的巨大需求。
107 11-25 12:16
减重版司美格鲁肽首方开给15年肥胖史患者，但减重药并非人人适用目前上海已有多家三甲医院表示可以开具诺和盈处方，药物供应也在进一步跟上。但专家提醒称，减重药并非人人适用，符合条件的患者才能用药。
828 11-18 22:07
诺和诺德GLP-1减重药正式入华，定价如何伴随着诺和盈的正式商业化，公立医院首张司美格鲁肽用于减重适应症的处方将于下周在上海开出。
860 11-17 16:07
全球超百种减重药进入临床，机构称GLP-1市场竞争趋于饱和目前在肥胖症领域在线配资-配资门户，礼来、诺和诺德两家公司占据主导地位。但多家跨国巨头公司以及本土创新生物药企也正在快速跟进，包括开发服用更简便的口服药。
95 11-05 15:45 一财最热 点击关闭